La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la falsificación de 10 lotes del tratamiento oncológico Opdivo (nivolumab), y uno de Meropenem, antibiótico en presentación de uso exclusivo del Sector Salud.
La Cofepris detalló que en el caso de Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México, e indicado para tratar melanomas, cáncer de pulmón, carcinomas y linfoma de Hodgkin.
La dependencia federal explicó que entre las irregularidades que se encontraron en dichos lotes están: sellos de seguridad opacos y rígidos, leyendas en inglés, no exhibir número de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios.
Asimismo, envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.
Existen diferencias entre los lotes falsos, por lo que cada uno registra distintas anomalías.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recalcó que un lote del antibiótico para tratar infecciones Meropenem, también fue identificado como falso.
Este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es para uso exclusivo del Sector Salud.
No obstante, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa.
Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
🧵En el caso de Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol. Los lotes falsos identificados son: 👇
AAQ6790 BBB3855 ADE3101 BBS2497 AAX7296
ABG4099 BBS2500 ABL4615 ABW6875 AA23012 pic.twitter.com/0WS0afkhNl— COFEPRIS (@COFEPRIS) March 17, 2022
Alerta Cofepris sobre falsificación de lotes para tratamiento oncológico
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