Vacuna Abdala es aprobada para ser aplicada contra Covid-19 en Cuba
Vacuna Abdala es aprobada para ser aplicada contra Covid-19 en Cuba. Este viernes fue autorizado para uso de emergencia la vacuna cubanas contra el coronavirus Abdala; que en sus ensayos clínicos mostró una eficacia del 92.2 por ciento; esto lo dio a conocer el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), de Cuba.
Es importante mencionar que la autorización se concedió, «una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad; seguridad y eficacia para este tipo de trámite»; informó el CECMED en un comunicado.
La vacuna para el Covid-19 Abdala, una de las cinco fórmulas que desarrolla el país caribeño contra la COVID-19; es la primera en alcanzar la categoría de vacuna; es un inmunógeno de subunidad con un esquema de administración intramuscular de tres dosis en 28 días; fue creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de titularidad estatal.
Al recibir su aprobación, para su uso de emergencia, Abdala pasa de candidato vacunal a ser reconocida oficialmente como vacuna; lo que la convierte en la primera de su tipo en ser desarrollada en Latinoamérica.
Asimismo, la autoridad reguladora indica que se concluyó un «riguroso proceso de evaluación del expediente presentado»; que incluyó inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo.
Y es que esta decisión fue tomada a partir «de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II (ya concluidos); y el ensayo clínico Fase III (en ejecución); que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 por ciento; así como un adecuado perfil de seguridad».
Por lo que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, aseguró que quedó avalado «por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados; el estudio de intervención en poblaciones de riesgos, y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país».
Es importante mencionar que la vacuna Abdala, lleva semanas siendo administrada a decenas de miles de personas, en los territorios de riesgo en Cuba; bajo la citada figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.
Asimismo, tras ser autorizada esta vacuna, se espera que en breve el CECMED, la conceda también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02; del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
También, las autoridades sanitarias locales anunciaron el jueves que Soberana 02, tiene una eficacia del 91.2 por ciento; en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus; de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.
Así que contar con el permiso de uso de emergencia permitirá que Cuba inicie la vacunación masiva de su población, que sufre los estragos de la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.
Y es que las autoridades de salud informaron que, el país registró este viernes las cifras récord de 6 mil 422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224 mil 798 casos y mil 459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.
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También se mencionó que, Cuba no integra el mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
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